A kínai vakcina gyártási folyamatait ellenőrizte az OGYÉI

1 hónap ezelőtt 25

A Sinopharm kínai gyógyszergyártó koronavírus elleni vakcináinak gyártási folyamatait ellenőrizték Pekingben az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) szakértői – mondta Lukács Ferenc, az intézet Hatósági Ellenőrzési Főosztályának vezetője az MTI-nek telefonon nyilatkozva szombaton.

Az OGYÉI szakértői azért látogattak Pekingbe, hogy a gyógyszerkészítmények helyes gyártási körülményeit ellenőrző, úgynevezett GMP- (Good Manufacturing Practice – Jó gyártási gyakorlat) inspekciót végezzenek a Sinopharm leányvállalataként működő China National Pharmaceutical Group (CNBG) koronavírus elleni oltóanyagának gyártására kialakított üzemben.

A tavaly májusban átadott gyárban az ellenőrzést végző magyar szakértők végignézhették a teljes gyártási folyamatot, továbbá rendelkezésükre bocsátották a gyártásról szóló teljes dokumentációt is

– számolt be a főosztályvezető, méltatva a CNBG részéről irántuk tanúsított nyitott hozzáállást. A vakcina szállításával kapcsolatban feltett kérdésre a szakértő úgy válaszolt: a 2 és 8 fok közötti hőmérsékleten tárolható oltóanyag szállítása hőmérsékletkontrollal megoldható, a biztonságos szállítás így könnyen garantálható. 

A vakcina gyártása modern, biztonságos körülmények között történik, az ellenőrzés alatt a magyar szakértőknek csupán olyan, apróságokat érintő észrevételeik voltak, amelyek a készítmény minőségét nem befolyásolják

– hangsúlyozta Lukács Ferenc. Gulyás Gergely Miniszterelnökséget vezető miniszter csütörtökön beszélt arról, hogy a magyar kormány gyakorlatilag már megállapodott a Sinopharmmal a vakcinabeszerzésről, az első szállítmány érkezésének – amely akár egymillió adag is lehet – az időpontja a magyar gyógyszerészeti hatósági engedélyezésének gyorsaságától függ.

A Sinopharm oltóanyaga december 30-án kapta meg Kínában a feltételes piaci engedélyt, amely alapján a 18 és 59 év közötti korcsoportba tartozók körében alkalmazzák az országban. Az engedélyt azt követően adták meg a kínai egészségügyi hatóságok, hogy a gyártó közölte: a klinikai tesztek harmadik fázisából származó eredmények időközi elemzése alapján a szer 79,34 százalékos hatásossággal nyújt védelmet a koronavírus-fertőzéssel szemben.